의약품 안전 관련 글

타이레놀 부작용 증상이부프로펜 부작용 주의사항항생제 부작용 종류약 알레르기 반응 대처법의약품 부작용 피해구제 신청의약품안전나라 사용법약국 조제 오류 신고한국의약품안전관리원 역할식약처 의약품 리콜 확인어린이 약 부작용 대처노인 다약제 부작용 위험의약품 병용금기 확인 방법처방약 부작용 의사 상담건강기능식품 부작용 신고백신 부작용 피해보상 제도약 부작용 진료비 청구 방법소비자 의약품 부작용 보고약사법 부작용 보고 의무의약품 피해구제 심의 기간의약품 안전성 정보 확인

건강 · 의약품 · 부작용 신고

일반의약품 부작용 신고 방법 |
피해구제 보상금 신청까지

약 먹고 몸에 이상이 생겼는데, 어디에 말해야 하는지 모르겠죠.
신고는 5분이면 끝나고, 심하면 보상금도 받을 수 있어요.

지금 내 상황에 맞게 확인해보세요.

지금 어떤 상황이에요?


부작용 신고, 어디에 어떻게 하나요

약 부작용 신고는 의약품안전나라에서 온라인으로 하거나, 한국의약품안전관리원(1644-6223)에 전화로 할 수 있어요. 환자 본인뿐 아니라 보호자, 의사, 약사 누구나 신고 가능해요. 신고인 정보는 비밀이 보장되고, 특정 약국이나 제약사를 처벌하려는 게 아니에요.

약사법 제68조의8에 따라 의사·약사·제약사는 심각한 부작용을 발견하면 의무적으로 보고해야 해요. 일반 소비자는 의무는 아니지만, 신고하면 같은 약을 먹는 다른 사람을 지킬 수 있어요.

이런 경우 꼭 신고하세요입원이 필요했거나 입원 기간이 늘어난 경우, 생명이 위태로웠던 경우, 후유증이 남은 경우, 선천성 기형이 의심되는 경우. 경미한 증상(두드러기, 메스꺼움 등)이라도 신고하면 약 안전성 데이터에 반영돼요.
신고 절차
1
증상 기록부터 하세요
어떤 약을 얼마나 먹었는지, 언제부터 어떤 증상이 생겼는지 적어두세요. 약 포장지나 영수증도 보관하세요. 나중에 신고할 때 이 기록이 핵심이에요.
2
병원에 가서 진료를 받으세요
부작용 증상을 의사에게 정확히 말하고, 어떤 약 때문에 생긴 것 같은지 이야기하세요. 진료기록에 남아야 이후 피해구제 신청이 가능해요.
3
의약품안전나라에서 부작용 신고
nedrug.mfds.go.kr에 접속해서 '부작용 보고' 메뉴에서 신고하면 돼요. 회원가입 없이도 일반인 신고가 가능해요.
4
전화 신고도 가능해요
한국의약품안전관리원 1644-6223으로 전화하면 상담원이 신고 접수를 도와줘요. 온라인이 어려우면 전화가 더 편해요.
평일 09:00~18:00, 공휴일 제외

피해구제 제도, 소송 없이 보상받는 방법

정상적으로 약을 먹었는데 부작용으로 병원비가 나왔다면, 국가에서 보상해주는 제도가 있어요. 약사법 제86조의2~제86조의8에 근거한 의약품 부작용 피해구제 제도예요. 2014년 12월 19일 이후에 발생한 부작용이 대상이에요.

보상 항목은 진료비(최대 5,000만원), 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비 4가지예요. 소송을 걸 필요 없이, 의약품안전나라에서 온라인으로 신청하거나 한국의약품안전관리원에 우편으로 서류를 보내면 돼요.

내가 받을 수 있는 보상금 확인

보상 유형을 선택하면 예상 금액을 확인할 수 있어요. 2026년 최저임금 기준이에요.

500만원
보상 유형
진료비 보상
건보 적용 범위 내
예상 보상금
500만원
상한 5,000만원

※ 2026년 최저임금 시급 10,030원, 월환산액 2,096,270원 기준. 실제 보상금은 심의 결과에 따라 달라질 수 있어요. 진료비는 국민건강보험 또는 의료급여 적용 범위 내 금액만 해당돼요.


피해구제 신청 자격, 내가 해당되나요

아래 4가지를 전부 충족하면 신청할 수 있어요. 하나라도 해당 안 되면 제외될 수 있는데, 애매한 경우는 1644-6223으로 전화해서 확인하는 게 가장 정확해요.

해당되는 거 체크해보세요
제외되는 경우가 있어요과다복용·오남용으로 인한 부작용, 의약품 허가사항에 이미 기재된 경미한 부작용, 건강기능식품·화장품·해외 직구 의약품으로 인한 피해, 2014년 12월 19일 이전 부작용은 대상이 아니에요. 다만 경계선에 있는 경우도 많으니 먼저 상담받아보세요.

의약품 부작용 관련 글도 함께 보세요

타이레놀 부작용 증상과 안전한 복용법간 손상 위험부터 복용 간격까지약 알레르기 반응, 응급 상황 대처법두드러기·호흡곤란 즉시 해야 할 일어린이 약 부작용 증상과 부모 대응법영유아 해열제·항생제 부작용 체크리스트백신 부작용 피해보상 신청 방법코로나·독감 백신 이상반응 보상 절차

피해구제 신청 서류, 뭐가 필요한가요

온라인(의약품안전나라) 또는 우편(경기도 안양시 동안구 부림로 169번길 22, 2층 한국의약품안전관리원)으로 신청해요. 가장 중요한 건 진료기록부 사본과 의약품 처방전이에요. 이 두 가지가 없으면 인과관계 증명이 어려워요.

필요 서류 목록
서류구분발급처
피해구제 급여신청서필수의약품안전나라 다운로드
개인정보 수집·이용 동의서필수의약품안전나라 다운로드
진료기록부 사본필수부작용 발생 당시 병원
의약품 처방전 또는 구매 영수증필수병원·약국
진단서 또는 소견서필수담당 의사 발급
진료비 영수증 (진료비 청구 시)선택병원 수납 창구
사망진단서 (사망 시)선택병원·보건소
장애진단서 (장애 시)선택담당 의사 발급
가족관계증명서 (유족 신청 시)선택정부24, 주민센터

피해구제 신청 절차, 순서대로 안내할게요

접수부터 보상금 지급까지 보통 120일 정도 걸려요.

신청 절차
1
피해구제 신청서 작성
의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 온라인 신청하거나, 서류를 작성해서 우편으로 보내면 돼요.
2
접수 및 조사
한국의약품안전관리원에서 서류를 접수하고, 의약품과 부작용 사이의 인과관계를 조사해요. 필요하면 추가 서류를 요청할 수 있어요.
3
인과성 평가 + 심의
식약처 소속 전문가 위원회에서 의약품 부작용이 맞는지 인과성을 평가하고, 보상 여부와 금액을 심의해요.
접수부터 결정까지 보통 120일 내외
4
보상금 지급
심의에서 인정되면 진료비·사망일시보상금·장애일시보상금·장례비 중 해당 항목이 지급돼요. 계좌로 입금돼요.

신고·신청 전에 이것부터 챙기세요

미리 준비하면 접수가 빨라지고, 누락 없이 진행할 수 있어요.

0 / 8 완료

부작용 증상 발생 일시·내용 메모 완료
복용한 약 이름·용량·복용 기간 기록
약 포장지·영수증·처방전 보관
병원 방문해서 진료 + 진료기록 확보
의약품안전나라에서 부작용 신고 접수
피해구제 신청서 + 동의서 작성
진단서·진료비 영수증 등 서류 준비
한국의약품안전관리원에 피해구제 접수

자주 묻는 것들

급한 상황부터 위에 올렸어요.

긴급일반의약품(약국에서 산 약)도 피해구제 대상이에요?
긴급부작용 신고하면 약국이나 제약사에 불이익이 가나요?
긴급부작용이 생긴 지 오래됐는데 지금도 신청할 수 있나요?
보상금은 얼마나 받을 수 있어요?
건강기능식품 부작용도 여기서 신고하나요?
피해구제 심의에서 탈락하면 방법이 없나요?
신고는 본인만 할 수 있나요?
한약도 피해구제 대상인가요?

지금 바로 할 수 있어요

부작용 신고 5분,
피해구제 신청도 온라인으로.

부작용 신고는 의약품안전나라에서 바로 가능해요.
피해구제 상담은 한국의약품안전관리원에서 무료로 받을 수 있어요.

부작용 신고는 누구나 무료로 할 수 있어요. 피해구제 신청도 별도 수수료 없이 가능해요.


출처 및 참고자료

법령

공식 자료

이 글은 2026년 3월 기준 법령과 공식 자료를 바탕으로 작성됐어요. 중요한 결정 전에 반드시 위 공식 출처를 직접 확인하세요.

이 글은 법령과 공식 기관 자료를 바탕으로 작성됐지만, 개별 사례에 따라 결과가 달라질 수 있어요. 정확한 판단은 한국의약품안전관리원(1644-6223) 또는 식약처(1577-1255) 상담을 통해 확인하세요. 이 글은 법률 자문이 아니며, 글에 포함된 정보의 정확성을 보증하지 않아요.
🎁

숨은 정부지원금 17가지

나도 받을 수 있는지 30초 체크

확인하기